Pesquisadora da polilaminina admite falhas em artigo e promete nova versão após críticas
A pesquisadora Tatiana Sampaio, que lidera os estudos sobre a polilaminina como potencial tratamento para lesões na medula espinhal, anunciou que o artigo científico que apresenta os primeiros testes em humanos será revisado e corrigido. Sampaio reconheceu a existência de falhas na apresentação de dados e na descrição dos resultados.
Apesar das correções iminentes, a cientista reiterou sua convicção na eficácia da polilaminina para a regeneração de conexões nervosas em medulas lesionadas. A pesquisa, que ganhou notoriedade após o caso de um paciente que voltou a andar, já atraiu investimento de R$ 100 milhões de uma farmacêutica.
As declarações foram dadas ao g1, que detalhou as áreas que serão ajustadas. A versão preliminar do estudo, divulgada como pré-print em fevereiro de 2024, gerou tanto esperança quanto ceticismo entre especialistas, que apontaram inconsistências e questionaram a isolação do efeito da polilaminina.
Erros de digitação e dados conflitantes serão corrigidos
Um dos pontos mais criticados no artigo original era a apresentação de dados de um paciente que, segundo o estudo, mostrava melhora após cerca de 400 dias, quando na verdade ele havia falecido poucos dias após o procedimento. Tatiana Sampaio admitiu que se tratou de um **erro de digitação** e que os dados pertenciam a outro participante. Essa e outras inconsistências gráficas serão corrigidas.
Outro aspecto abordado foi o exame de eletromiografia, utilizado para avaliar a função nervosa e muscular. Especialistas notaram que em alguns casos descritos como sucesso, o exame não apresentava alterações claras. Sampaio informou que uma das figuras com esses dados será substituída por uma imagem mais precisa, que estava, segundo ela, “mal programada”.
Novas análises e reescrita de trechos para clareza
A pesquisadora também planeja incluir no artigo uma **análise separada dos pacientes por tipo de lesão**. Ela destacou que, entre os quatro participantes com lesões torácicas, todos evoluíram da classificação A para a C na Escala de Avaliação da Lesão Medular (AIS). Segundo Sampaio, a taxa de recuperação espontânea para este grupo é de cerca de 1% na literatura científica, o que, em sua visão, reforça a eficácia da polilaminina.
Além das correções técnicas, o texto passará por uma revisão geral de escrita. Tatiana Sampaio reconheceu que alguns trechos do pré-print original “não estavam bem escritos” e que decidiu **reescrever partes do artigo** para explicar de forma mais clara os procedimentos e os resultados obtidos com a polilaminina.
Dúvidas sobre eficácia e segurança persistem
Apesar das correções anunciadas, especialistas ainda levantam questionamentos cruciais sobre a polilaminina. Uma das principais dúvidas é se a substância foi realmente a responsável pelas melhorias observadas, visto que todos os pacientes do estudo também passaram por cirurgia e fisioterapia intensiva, tratamentos que por si só podem gerar recuperação.
A segurança do procedimento também é um ponto de atenção. O estudo, por ser pequeno e preliminar, exige testes maiores para avaliar riscos e efeitos adversos. A própria equipe de Tatiana Sampaio não descarta a possibilidade de a polilaminina ter um efeito imunossupressor, o que poderia estar ligado a mortes por pneumonia e sepse registradas entre os participantes.
Para que a polilaminina seja considerada um medicamento seguro e eficaz, ainda são necessários ensaios clínicos regulatórios em humanos, começando pela fase 1 de segurança, seguida pelas fases 2 e 3 para avaliar eficácia e efeitos adversos em maior escala. A Anvisa aprovou o início dos testes clínicos em janeiro, mas eles ainda não começaram.
Apesar de reconhecer a necessidade de correções, Sampaio defende a ausência de um grupo controle no estudo atual, argumentando que a comparação com dados da literatura científica de pacientes tratados apenas com cirurgia e fisioterapia seria suficiente. No entanto, especialistas da área, como o presidente da Academia Brasileira de Neurologia, Delson José da Silva, questionam essa abordagem, afirmando que **sem um grupo controle em teste duplo cego ou randomizado, não é possível afirmar o efeito da medicação**.
Fonte: g1
