A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (18) a determinação do recolhimento de dois medicamentos antibióticos e de uma solução fisiológica, além de proibir a comercialização de preparações magistrais de uma farmácia. As medidas foram tomadas devido a desvios de qualidade e irregularidades na produção e venda dos produtos, visando garantir a segurança e a saúde dos consumidores em todo o território nacional.
A agência reguladora enfatizou que os produtos afetados por essas resoluções não devem ser vendidos, distribuídos ou utilizados, reforçando a seriedade das infrações identificadas. As determinações foram publicadas no Diário Oficial da União, tornando as ações de recolhimento e proibição de caráter mandatório para os fabricantes e estabelecimentos envolvidos.
Desvios de Qualidade em Antibióticos
Entre os produtos alvo do recolhimento está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, um medicamento de uso injetável indicado para o tratamento de infecções graves, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. A decisão da Anvisa ocorreu após a agência receber um comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante. O motivo foi a detecção da presença de um pedaço de vidro no interior de um dos frascos do medicamento, um desvio de qualidade crítico que representa grave risco à saúde dos pacientes.
Outro antibiótico afetado é o lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, comercializado em caixas com 50 ampolas e produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Para este produto, a Anvisa confirmou um desvio de qualidade referente à solução apresentar uma cor amarelada, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior dos frascos lacrados. Tais irregularidades comprometem a eficácia e a segurança do medicamento.
Soro Fisiológico e Irregularidades na Produção
A resolução da Anvisa também se estendeu à solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, foi identificado com desvio de qualidade e, portanto, deve ser imediatamente recolhido do mercado. A agência reiterou que este produto, assim como os antibióticos, não pode ser comercializado, distribuído ou utilizado, sublinhando a importância da conformidade com os padrões de qualidade para itens de uso médico.
Farmácia de Manipulação sob Fiscalização
Além dos medicamentos e soluções injetáveis, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. A fiscalização comprovou que a empresa estava expondo e comercializando produtos manipulados padronizados e não individualizados sem a devida prescrição de um profissional competente. A agência informou que esses medicamentos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nomes comerciais nos rótulos, prática que desrespeita as normas regulatórias para farmácias de manipulação.
Impacto e Recomendações aos Consumidores
As medidas de recolhimento e proibição são essenciais para proteger a saúde pública, evitando que produtos com falhas de qualidade ou comercializados de forma irregular cheguem aos pacientes. A Anvisa atua de forma contínua na fiscalização do mercado farmacêutico para garantir que todos os medicamentos e produtos para a saúde atendam aos rigorosos padrões de segurança e eficácia exigidos.
A Agência Brasil, que divulgou a informação, aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A reportagem não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e com a Farmácia S J do Jabour Ltda para comentários adicionais sobre as determinações. Acompanhe as notícias da Agência Brasil para mais informações.
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