Início dos testes clínicos com polilaminina para lesão medular
A primeira fase dos estudos clínicos com a polilaminina, um medicamento promissor para lesões na medula, terá início no dia 24 deste mês. O desenvolvimento é liderado pela farmacêutica Cristália em parceria com pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).
Objetivo dos testes e seleção de voluntários
A pesquisa visa comprovar a segurança da polilaminina em humanos, recrutando cinco voluntários com idades entre 18 e 72 anos. Os participantes devem ter lesão medular completa entre as vértebras T2 e T10, ocorrida há menos de 72 horas, e indicação para cirurgia de descompressão medular. Os testes, autorizados pela Anvisa, ocorrerão no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.
Como funciona a polilaminina
A polilaminina, derivada da laminina, foi descoberta pela professora Tatiana Sampaio da UFRJ. A laminina é uma proteína que ajuda na movimentação dos axônios, essenciais para a transmissão de sinais no sistema nervoso. A expectativa é que a polilaminina possa restabelecer conexões interrompidas por lesões na medula.
Resultados preliminares e expectativas
Estudos anteriores em ratos e um estudo-piloto em humanos mostraram resultados promissores, mas ainda não conclusivos. Cinco dos oito pacientes do estudo-piloto apresentaram melhorias motoras, embora não se possa afirmar que sejam diretamente atribuídas à polilaminina. A substância foi usada de forma compassiva em casos graves, mas sem protocolo científico.
Compromisso com a ciência e próximos passos
O vice-presidente de Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação do Cristália, Rogério Almeida, destacou o compromisso da empresa com a ciência e a segurança dos pacientes. Se a fase 1 for bem-sucedida, o próximo passo será solicitar à Anvisa a continuidade dos testes em humanos, ampliando o número de participantes nas fases 2 e 3 para avaliar a eficácia do tratamento.
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